首页 > 企业资讯 >新闻内容

药明生物机器人无菌生物制剂灌装线成功完成预充针灌装

来源:中国企业新闻网 2020年04月28日 11:00

导言:4月28日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。

  • 药明生物首条机器人无菌生物制剂GMP灌装线

  • 灵活而多样化的制剂灌装能力,并实现高稳定灌装精度与卓越无菌保障水平

  4月28日,药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,公司制剂四厂(DP4)机器人无菌生物制剂灌装线已成功完成两批预充针灌装。

  通过Vanrx SA25设备,该两批预充针以每针30瓶/分钟的速度完成灌装,合格率高达99.1%。灌装全程借助机器人灌装隔离器在密闭系统内完成,无手套隔离器和人为干预,实现高稳定灌装精度和卓越无菌保障水平,交付了高质量制剂产品。

  药明生物DP4能够满足包括预充针、西林瓶和卡式瓶在内的多种灌装形式,可在1小时内完成制剂包材的灵活转换。由于不同批次灌装时间间隔较短,DP4可同时适用于临床和商业化规模生产。DP4还通过应用一次性耗材包材简化灌装准备流程,降低交叉污染风险。自2019年7月正式投入GMP生产以来,DP4已完成13批制剂灌装,成功通过来自前FDA检查官和欧盟质量受权人(EU QP)等的6次审计,并且无重大发现项。

  药明生物首席执行官陈智胜博士表示:“模块化、自动化、密闭化代表着生物制剂生产创新趋势,药明生物前瞻性地应用机器人无菌生物制剂灌装线构建多样化、高质量的灌装能力,灵活满足各种灌装需求,支持客户产品尽快上市。我们将持续致力于投资前沿创新技术和工艺,加速和变革生物药发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患。”

  关于药明生物

  药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2019年12月31日,在药明生物平台上研发的综合项目达250个,包括121个处于临床前研究阶段,112个在临床早期(I期,II期),16个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。预计到2022 年之后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能约28万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。


相关推荐

繁忙的日常生活,什么APP可以记录并按时提醒日程管理事项?

俗话说:“好记性不如烂笔头”。养成一个良好的记事习惯,绝对会大大提高自身的工作效率。对于我这种特别喜欢记录记事计划的妹子而言,找一个好用的记事app显得尤为重要,寻觅了这么久,朋友推荐的writenow记事,简直不要太好用!WriteNow,这个app的名字中文直译过来就是及时记录,简单易懂,打开就可以记录。作为一款小巧的记事app,writenow集合了手机上自带的日历和备忘录的提醒和记录功能。往常我们在备忘录记事时只能记,却没有时间提醒的功能,想要设置时间提醒还得跑到日历上去设置,而且日历的记事功能还有字数限制,这一系列操作起来不要太麻烦!自从使用了writenow记事后,不仅记事和提醒都可以在同一个应用,而且它不像其他app在使用的时候需要网络,writenow的使用不仅不需要网络,恢复网络的时候,根据设定自动进行云存储。不得不说,不但贴心,还真的超级好用。WriteNow的使用不限于文字,还有图片和视频记录功能。最重要的是,当我们把app关闭后,它还会自动提醒我们标注了的每一个重要事件!不像大多的记事app在准时提醒类功能上有不同限制,比如为了节电,对提醒类的有不同限制,不能保证在所有机型上准时,需要允许后台运行才能使用,等等。而且writenow还有置顶和搜索功能,你可以把你认为比较重要的事项设置置顶,当你的重要事项比较多的是时候,还可以在搜索栏输入关键内容搜索出你想要看的记录事项。作为一个记事APP,writenow的很多功能都将体验提高到了最高。另外,writenow对于有对象的人也是特别适用呢,比如纪念日提醒,它可以按天、按周、按月、按年来提醒,还能按分钟和小时来提醒。在提醒功能上,writenow的时间分类还是比较多类的,让人使用起来也方便了很多。就算不设置提醒,作为普通的记事本使用,writenow的照片或视频记录功能,关键是我在纪念日时候,我可以轻松对我心爱人的说出第一次见面时候的各种场景,营造一个浪漫的纪念日,在纪念日记录这一点上也完全超越「倒数日」app。总的来说,所有的记事工具中,我还是比较喜欢writenow。个人觉得这是记事工具里最方便,最人性化的设计了。感兴趣的朋友可去下载体验。希望大家可以养成记录的好习惯,提高生活质量。如果你感兴趣,可以直接到writenow.com官网上进行下载。

2020年05月18日 22:25

中国各个省的著名旅游景点

1、上海上海拥有世界各国的饮食文化、经典时尚的购物激情和浓郁商业气息,且迪士尼已在此落后。更有佘山国家森林公园、东滩世界地质公园、淀山湖、奉贤碧海金沙海滩、上海野生动物园、上海植物园、滴水湖、陆家嘴绿地等游览景点。2、吉林吉林,自然景观千姿百态,人文景观独具特色。东有“雄山托天池,林海藏珍奇”的长白山,中有潭水清澈,森林浩瀚被称为日月潭“姐妹”的净月潭,西有中国七大湿地中面积最大、生物物种最丰富的通榆向海自然保护区,还有千姿百态,趣味横生的乾安泥林,还有被列为中国四大自然奇观的雾凇。3、辽宁既有千山、医巫闾山、凤凰山等享誉中华的旅游名,又有“北方桂林”冰峪沟、“华夏之宝”本溪水洞,“浪漫之都”大连的水,也有渤海滨城葫芦岛、辽西重镇锦州、塞北明珠阜新、三燕古都朝阳和鹤乡红海滩盘锦,每年4-11月份,各处美景让你目不暇接。4、广东广东,气侯温和,阳光明媚,自然山水风光比如:集桂林山之美及杭州水之秀的肇庆七星岩,粤北的丹霞山、南海的西樵山、博罗的罗浮山和肇庆的鼎湖山的四大名山;连绵数千公里的海岸线,还有“民俗文化村”,都是不错了旅游胜地。5、新疆举世闻名的歌舞之乡、瓜果之乡、黄金玉石之邦。全疆共有e799bee5baa6e79fa5e98193e59b9ee7ad9431333366303731景点一千一百余处,居全国首位,世界排上号的名山她有天山、阿尔泰山、昆仑山,她还有神秘莫测的沙漠奇观,有光怪陆离的戈壁幻境,叠嶂雄峰、飞泉瀑布、珍奇异兽、一望无际的大草原,有巴音布鲁克天鹅湖、火焰山,千佛洞、还有神秘莫测的罗布泊。

2020年04月27日 11:35

深圳租房可以用住房公积金吗?

可以提取住房公积金用来支付房租。1、办理e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333431343032步骤(1)职工本人首次办理前须到住房公积金任一归集银行网点签订《深圳市住房公积金业务自助办理服务协议》(可直接到网点领表)(2)职工凭个人住房公积金账户及密码登录广东政务服务、微信公众号、或拨打服务热线等自助方式,选择个人提取业务中“支付房租提取”,根据提示,核对无误后点击提交,业务当场受理(以上渠道24小时均可办理)。2、办理材料(1)《深圳市住房公积金住房消费提取申请表》一份(可直接到网点领表);(2)职工身份证原件;(3)职工住房公积金联名卡原件;(4)委托配偶办理的,须提供配偶的身份证、结婚证原件及复印件一份;(5)委托其他人办理的,须提交受托人的身份证原件及复印件一份,并同时提交经公证机关公证的授权委托书原件。3、办理步骤(一)网上预约并选择办理网点和时间。(二)公积金提取申请人携带整套资料原件、复印件,到预约的公积金业务银行网点提出公积金提取申请。(三)公积金业务银行网点柜台将申请人提交的材料进行书面审核,做如下处理:(1)对符合提取条件,且材料齐全的,公积金业务银行网点柜台当场受理,打印《深圳市住房公积金业务受理回执》,并交予申请人签字确认;(2)对不符合提取条件的,公积金业务银行网点柜台不予受理提取申请。4、办理地址福田区侨香路2008号侨香村1栋裙楼。

2020年04月16日 01:34